Лицензирование и аккредитация

Пакет документов для аккредитации лаборатории

Аккредитация лаборатории — сложный процесс, требующий подготовки большого пакета документов. Наш комплект включает все необходимые шаблоны и формы, разработанные с учетом требований законодательства и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025. Вы получаете готовые документы, которые можно адаптировать под свою лабораторию, экономя время и избегая ошибок. Комплект подходит для испытательных, калибровочных и медицинских лабораторий, а также для органов инспекции. В комплект входят 20 связанных DOCX. Общие реквизиты подставляются в те формы, где они нужны.

Задача

Документы должны описывать реальный процесс

Одного положения или соглашения недостаточно. Режим должен работать в перечнях, доступах, ознакомлении, передаче сведений и учёте действий.

  • Отсутствие обязательных документов, предусмотренных Приказом Минэкономразвития № 707, приводит к отказу в приеме заявления.
  • Неправильно оформленное руководство по качеству не соответствует требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025, что вызывает замечания при проверке.
  • Отсутствие процедур управления документацией и записями ведет к несоответствиям при аудите.
  • Недостаточная проработка политики в области качества и целей лаборатории снижает шансы на успешную аккредитацию.

В комплекте SGI24 положение связано с анкетой, приказом, перечнем, журналом и контрольными формами. Для персонализированного тарифа сведения организации подставляются только после оплаты и только из заполненной покупателем формы.

20 DOCX

Что входит в комплект

01

Заявление об аккредитации

Официальный запрос в аккредитующий орган с указанием области аккредитации и сведений о заявителе.

02

Опись области аккредитации

Перечень работ (услуг), которые лаборатория планирует выполнять в рамках аккредитации.

03

Устав лаборатории (копия)

Подтверждает правовой статус организации и ее право на осуществление деятельности.

04

Свидетельство о государственной регистрации

Подтверждает факт внесения записи в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.

05

Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе

Подтверждает присвоение ИНН/КПП.

06

Приказ о назначении руководителя лаборатории

Подтверждает полномочия лица, подписывающего документы.

07

Приказ о создании лаборатории

Подтверждает организационную структуру и статус лаборатории в составе организации.

08

Положение о лаборатории

Определяет задачи, функции, права и ответственность лаборатории.

09

Руководство по качеству

Основной документ системы менеджмента качества, описывающий политику и процессы лаборатории.

10

Политика в области качества

Декларирует обязательства руководства по обеспечению качества и постоянному улучшению.

11

Целевые показатели качества

Устанавливает измеримые цели для оценки результативности системы менеджмента качества.

12

Процедура управления документацией

Описывает порядок разработки, утверждения, хранения и актуализации документов.

13

Процедура управления записями

Определяет правила ведения, хранения и защиты записей о качестве.

14

Процедура внутреннего аудита

Устанавливает порядок проведения внутренних проверок системы менеджмента качества.

15

Процедура корректирующих действий

Описывает процесс устранения выявленных несоответствий и их причин.

16

Процедура предупреждающих действий

Определяет меры по предотвращению потенциальных несоответствий.

17

Процедура управления несоответствующей работой

Регламентирует действия при обнаружении несоответствий в результатах испытаний.

18

Процедура обращения с претензиями

Устанавливает порядок приема, рассмотрения и ответа на жалобы заказчиков.

19

Процедура обеспечения качества результатов

Описывает методы контроля достоверности результатов испытаний (межлабораторные сличия, контрольные карты и т.д.).

20

Перечень оборудования

Список средств измерений и испытательного оборудования с указанием характеристик и сведений о поверке/калибровке.

Персонализация

Как работает конструктор

  1. 01Выберите тариф и способ оплаты: карта или СБП, безналичный счёт, «Долями» либо рассрочка Т-Банка.
  2. 02Для персонализации заполните сведения о процессе и ответственном.
  3. 03Система собирает 20 DOCX и очищает служебные метаданные.
  4. 04Скачайте ZIP. Доступ можно восстановить по заказу и электронной почте.

Тарифы

Шаблоны, персонализация или индивидуальная подготовка

Чистые шаблоны, 106 200 ₽

Оплатить и получить комплект

Способ оплаты
Восстановить оплаченный заказ

Перед утверждением

Границы применения комплекта

  • Комплект не гарантирует получение аккредитации, так как решение принимает аккредитующий орган на основе проверки.
  • Документы являются шаблонами и требуют адаптации под конкретную лабораторию (название, область деятельности, персонал).
  • Комплект не включает индивидуальные консультации и сопровождение процесса аккредитации.
  • Не все документы могут подойти для лабораторий с уникальной спецификой (например, медицинских или ветеринарных) — потребуется доработка.

Результат

документы для аккредитации лаборатории: что получает покупатель

Покупатель получает редактируемые DOCX с едиными реквизитами, понятными полями и связями между документами. Назначение каждой формы указано в составе выше.

  • Полный комплект документов, соответствующих требованиям законодательства и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025.
  • Экономия времени на разработку документов с нуля — все шаблоны готовы к использованию.
  • Снижение риска отказа в аккредитации из-за неправильно оформленных документов.
  • Уверенность в том, что все обязательные документы включены в комплект.

Комплект относится только к процедуре, указанной в заголовке. Смежные режимы и специальные виды тайн в него не включены.

После документов

Внедрить требования в сайт и рабочую систему

Документы сами по себе не меняют процесс. SGI24 может выполнить смежную работу: кабинет готовности к лицензированию, контроль подтверждений и отраслевой сайт. После покупки комплекта действует скидка на согласованный объём внедрения.

Посмотреть услугу SGI24

Вопрос до покупки

Написать Марине Флегонтовой

Укажите вид организации и задачу. Марина уточнит состав и поможет выбрать тариф. Форма связи не заменяет оплату и не открывает скачивание.

Кому отправить обращение
Или напишите сразу в личный чат:Марине ↗

После отправки обращение получит ответственного. Ответим по указанной почте или телефону.