Обращение с медицинскими отходами: документы и классы

# Обращение с медицинскими отходами: какие документы нужны организации

Медицинские отходы — все виды отходов, образующихся при медицинской деятельности: использованный инструментарий, перевязочный материал, биологические жидкости, просроченные лекарства, ртутные приборы. Их правовой режим отличается от режима обычных отходов производства и потребления: закон об отходах прямо выводит медицинские отходы из-под своего действия в части обращения, а требования устанавливаются санитарным законодательством — статьёй 49 закона об основах охраны здоровья и санитарными правилами СанПиН 2.1.3684-21.

Практическое следствие: лицензия на обращение с отходами самой медицинской организации не нужна — она нужна тому, кто их вывозит и обезвреживает. Но организация обязана выстроить внутреннюю систему обращения и документально её подтвердить, иначе получает предписание Роспотребнадзора и штраф по статье 6.3 КоАП РФ.

Пять классов и что к ним относится

Класс А — эпидемиологически безопасные, приближённые по составу к твёрдым коммунальным: бумага, упаковка, мебель, инвентарь, отходы немедицинских помещений. Не контактировали с биологическими жидкостями и инфекционными больными.

Класс Б — эпидемиологически опасные: материалы, загрязнённые кровью и биологическими жидкостями, использованный инструментарий, острый инструмент, органические операционные отходы, отходы лабораторий, работающих с микроорганизмами 3–4 групп патогенности.

Класс В — чрезвычайно эпидемиологически опасные: материалы, контактировавшие с больными инфекциями, вызываемыми микроорганизмами 1–2 групп патогенности, отходы фтизиатрических и микологических отделений.

Класс Г — токсикологически опасные: просроченные лекарственные средства, цитостатики, дезинфицирующие средства, ртутьсодержащие приборы, отходы от эксплуатации оборудования и транспорта.

Класс Д — радиоактивные отходы.

От класса зависит всё: цвет и тип упаковки, маркировка, порядок сбора и обеззараживания, условия временного хранения, требования к транспортировке и способ конечного обращения. Смешение классов — самое грубое нарушение, потому что оно обнуляет всю схему.

Документы организации

• Приказ о назначении ответственного за обращение с медицинскими отходами — по организации и, при необходимости, по подразделениям.
• Схема обращения с медицинскими отходами — главный документ. В ней указываются: качественный и количественный состав образующихся отходов по классам, потребность в расходных материалах и таре, порядок сбора, места и условия временного хранения, кратность вывоза, способы обеззараживания и обезвреживания, порядок действий при нарушении целостности упаковки и при аварийных ситуациях, схема движения отходов по помещениям.
• Инструкции по обращению с отходами каждого класса — рабочие документы для персонала.
• Журналы учёта: технологический журнал учёта отходов классов Б и В в подразделении и по организации в целом, журнал учёта вывоза, журнал контроля работы установок обеззараживания.
• Документы по обеззараживанию: инструкции по применению дезинфицирующих средств, документы на аппаратные способы, результаты контроля эффективности.
• Договоры: с организацией, имеющей лицензию, на вывоз и обезвреживание отходов классов Б и В; на вывоз класса А — с региональным оператором по обращению с твёрдыми коммунальными отходами; отдельные договоры на ртутьсодержащие приборы и лекарственные средства класса Г.
• Акты вывоза и передачи отходов с указанием массы и класса.
• Документы по персоналу: инструктажи, обучение, медицинские осмотры, иммунизация против гепатита B для работающих с отходами классов Б и В.
• Средства индивидуальной защиты и документы их выдачи.

Как организован сбор на практике

Отходы класса А собираются в многоразовые ёмкости или одноразовые пакеты любого цвета, кроме жёлтого и красного. Класс Б — в жёлтую упаковку, класс В — в красную, класс Г — в чёрную либо в специальные ёмкости. Острый инструмент — только в непрокалываемые контейнеры с крышкой.

Упаковка маркируется: класс, наименование подразделения, дата, фамилия ответственного. Заполнение — не более трёх четвертей объёма, после чего пакет герметизируется и переносится в место временного хранения.

Временное хранение допускается в специально выделенном помещении с ограниченным доступом; сроки зависят от температурных условий: при комнатной температуре — не более суток, при охлаждении — дольше. Транспортировка внутри организации — по установленной схеме, тележками, обрабатываемыми после использования.

Отходы классов Б и В перед вывозом обеззараживаются либо передаются на обезвреживание специализированной организации в зависимости от принятого в схеме способа.

Учёт и отчётность

Количественный учёт ведётся по массе, а для отдельных видов — по объёму или числу единиц упаковки. Данные из подразделений сводятся в общий технологический журнал организации, и именно эти цифры должны совпадать с массой, указанной в актах вывоза.

Расхождение между внутренним учётом и актами перевозчика — типовой вопрос проверки: если по журналу за месяц образовалось вдвое больше, чем вывезено, у инспектора возникает вопрос, где остальное.

Отдельная линия — производственный контроль. Обращение с отходами входит в программу производственного контроля медицинской организации: там указываются точки контроля, периодичность проверок мест временного хранения, контроль эффективности обеззараживания. Результаты фиксируются, а выявленные нарушения — устраняются с записью.

Ещё один документ, о котором забывают, — порядок действий при аварийной ситуации: рассыпание содержимого пакета, укол использованной иглой, разлив биологической жидкости. Для медицинского персонала это не теория: случаи травматизма при обращении с острым инструментом происходят регулярно, и порядок экстренной профилактики должен быть под рукой, а не в папке.

Ответственность наступает и по санитарной линии, и по экологической: помимо статьи 6.3 КоАП РФ применяются нормы об ответственности должностных лиц, а при массовом нарушении санитарных правил, повлёкшем вред здоровью, возможна и уголовная ответственность. Дополнительный риск — гражданские иски пациентов и работников при травме использованным инструментом.

Ошибки, которые находит проверка

1. Схемы обращения нет. Есть инструкции, журналы, договоры — но нет основного документа, описывающего систему целиком.
2. Смешение классов. Класс Б в пакете для класса А — самое частое и самое тяжёлое нарушение.
3. Журналы не ведутся или ведутся формально. Массы отходов одинаковы каждый день, включая выходные и дни без приёма.
4. Нет договора на класс Г. Просроченные лекарства и ртутные приборы копятся годами.
5. Место хранения не выделено. Пакеты стоят в коридоре или в подсобке общего доступа.
6. Персонал не обучен и не привит. Работа с отходами классов Б и В без иммунизации.
7. Контейнеры переполнены. Заполнение выше нормы и негерметичная упаковка — риск травм и распространения инфекции.

Когда нужен профильный специалист

Комплект форм закрывает обычную клинику, стоматологию, лабораторию, кабинет амбулаторного приёма. Отдельная работа нужна: организациям, где образуются отходы класса В в значимых объёмах — фтизиатрия, инфекционные стационары, лаборатории с патогенами 1–2 групп; при наличии собственных установок обеззараживания, требующих валидации и контроля эффективности; при отходах класса Д; при работе с цитостатиками. Там схема обращения разрабатывается с участием эпидемиолога.

Если задача — построить рабочую систему в обычной медицинской организации, комплект удобнее взять готовым: в конструкторе документов по медицинским отходам — приказ об ответственном, схема обращения, инструкции по каждому классу, технологические журналы учёта, формы актов и требования к договорам, с реквизитами организации во всех документах. Смежные темы: разрешительная сторона деятельности — в разборе документов для медицинской лицензии, санитарный контроль — в материале о производственном контроле, а обычные производственные отходы — в статье о паспортах отходов.

Нормативная база

• Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 49 «Медицинские отходы».
• Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
• СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» — раздел о медицинских отходах.
• Федеральный закон от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» — разграничение с медицинскими отходами.
• КоАП РФ, ст. 6.3 — нарушение санитарно-эпидемиологических требований.