Приказ о создании комиссии по внутреннему контролю
Устанавливает состав комиссии, ответственных лиц и полномочия для проведения самоинспекции.
Аптеки и обращение лекарственных средств
Комплект самоинспекции аптечной организации
Самоинспекция аптечной организации — это обязательная процедура внутреннего контроля качества и безопасности фармацевтической деятельности. Проводить её должен уполномоченный сотрудник (обычно заведующий аптекой или провизор-аналитик) с периодичностью, установленной внутренними документами. Наш комплект включает все необходимые формы: чек-листы проверки помещений, оборудования, персонала, правил хранения и отпуска лекарств, а также шаблоны приказов, журналов и планов. Вы получаете готовую основу для проведения самоинспекции, экономите время на разработку документов и снижаете риск нарушений, выявляемых при лицензионном контроле. В комплект входят 20 связанных DOCX. Общие реквизиты подставляются в те формы, где они нужны.
Задача
Документы должны описывать реальный процесс
Одного положения или соглашения недостаточно. Режим должен работать в перечнях, доступах, ознакомлении, передаче сведений и учёте действий.
- Отсутствие системы: проверки проводятся хаотично, не по плану, что приводит к пропуску критических нарушений.
- Неактуальные формы: использование устаревших чек-листов, не соответствующих требованиям 785н и другим нормативным актам.
- Нет доказательной базы: отсутствие заполненных журналов и актов не позволяет подтвердить проведение контроля при проверке.
- Штрафы и предписания: выявленные нарушения влекут административную ответственность и приостановку деятельности.
В комплекте SGI24 положение связано с анкетой, приказом, перечнем, журналом и контрольными формами. Для персонализированного тарифа сведения организации подставляются только после оплаты и только из заполненной покупателем формы.
20 DOCX
Что входит в комплект
Положение о внутреннем контроле качества и безопасности
Определяет цели, задачи, порядок и периодичность проведения самоинспекции в аптеке.
План проведения самоинспекции на год
График проверок по направлениям (помещения, оборудование, персонал, документация) с указанием сроков и ответственных.
Чек-лист общих требований к аптечной организации
Проверка соблюдения лицензионных требований, санитарных норм и правил торговли.
Чек-лист проверки помещений и оборудования
Оценка состояния торгового зала, производственных помещений, холодильного оборудования, систем вентиляции и т.д.
Чек-лист проверки персонала
Проверка наличия документов об образовании, сертификатов, соблюдения правил личной гигиены и трудовой дисциплины.
Чек-лист проверки лекарственных препаратов
Контроль сроков годности, условий хранения, правил отпуска, наличия маркировки и регистрационных удостоверений.
Чек-лист проверки документации
Проверка наличия и правильности ведения журналов, рецептов, требований-накладных, учетных форм.
Журнал регистрации самоинспекций
Фиксирует даты проведения проверок, состав комиссии, выявленные нарушения и принятые меры.
Акт самоинспекции
Оформляет результаты проверки, перечень нарушений и рекомендации по их устранению.
План корректирующих мероприятий
Определяет меры по устранению выявленных нарушений с указанием сроков и ответственных.
Отчет о выполнении корректирующих мероприятий
Подтверждает устранение нарушений и служит основанием для закрытия пунктов проверки.
Памятка по проведению самоинспекции
Краткая инструкция для сотрудников о порядке действий при проверке и типовых нарушениях.
Протокол заседания комиссии по итогам самоинспекции
Фиксирует обсуждение результатов, принятые решения и рекомендации.
Приказ об утверждении результатов самоинспекции
Утверждает акт и план корректирующих мероприятий, назначает ответственных за исполнение.
Журнал учета температуры и влажности
Для фиксации параметров хранения лекарственных средств, что проверяется при самоинспекции.
Журнал учета работы холодильного оборудования
Контроль соблюдения температурного режима в холодильниках, обязательный при проверке.
Журнал учета дезинфекции помещений и оборудования
Подтверждает проведение санитарно-гигиенических мероприятий, требуемых при самоинспекции.
Журнал учета поверки средств измерений
Фиксирует сроки поверки весов, гигрометров и других приборов, что важно для соблюдения требований.
Инструкция по действиям при выявлении нарушений
Регламентирует порядок действий сотрудников при обнаружении несоответствий в ходе самоинспекции.
Персонализация
Как работает конструктор
- 01Выберите тариф и способ оплаты: карта или СБП, безналичный счёт, «Долями» либо рассрочка Т-Банка.
- 02Для персонализации заполните сведения о процессе и ответственном.
- 03Система собирает 20 DOCX и очищает служебные метаданные.
- 04Скачайте ZIP. Доступ можно восстановить по заказу и электронной почте.
Тарифы
Шаблоны, персонализация или индивидуальная подготовка
Чистые шаблоны, 4 000 ₽
Оплатить и получить комплект
Восстановить оплаченный заказ
Перед утверждением
Границы применения комплекта
- Комплект не заменяет консультацию юриста и не гарантирует прохождение проверок без замечаний.
- Документы требуют адаптации под конкретную аптеку (название, реквизиты, особенности деятельности).
- Не включает разработку индивидуальных процедур, специфичных для вашей организации.
- Не учитывает региональные особенности и внутренние распоряжения вышестоящих организаций.
Результат
самоинспекция аптеки документы: что получает покупатель
Покупатель получает редактируемые DOCX с едиными реквизитами, понятными полями и связями между документами. Назначение каждой формы указано в составе выше.
- Структурированный процесс: четкий план и чек-листы для каждой зоны проверки.
- Соответствие нормам: документы разработаны с учетом актуальных требований законодательства.
- Экономия времени: не нужно разрабатывать формы с нуля, достаточно адаптировать под свою организацию.
- Повышение качества: регулярные проверки помогают предотвратить нарушения и улучшить работу аптеки.
Комплект относится только к процедуре, указанной в заголовке. Смежные режимы и специальные виды тайн в него не включены.
После документов
Внедрить требования в сайт и рабочую систему
Документы сами по себе не меняют процесс. SGI24 может выполнить смежную работу: цифровые журналы аптеки, контроль сроков и температур, сайт и интеграции с учетной системой. После покупки комплекта действует скидка на согласованный объём внедрения.
Посмотреть услугу SGI24Вопрос до покупки
Написать Марине Флегонтовой
Укажите вид организации и задачу. Марина уточнит состав и поможет выбрать тариф. Форма связи не заменяет оплату и не открывает скачивание.